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鹽酸甲氧普氨注射液
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸甲氧氯普胺注射液
英文名稱:Metoclopramide Dihydrochloride Injection
漢語拼音:YansuanJiayang Lüpu’an Zhusheye
【成份】本品主要成份為:甲氧氯普胺
化學名稱:N-[(2-二乙氨基)乙基]-4-氨基-2-甲氧基-5-氯-苯甲酰胺
分子式:C14H22ClN3O2·2HCl·H2O       
分子量:390.72
輔料為:亞硫酸氫鈉、鹽酸、醋酸鈉、注射用水。
性狀】本品為無色的澄明液體。
適應癥】鎮吐藥。①用于化療、放療、手術、顱腦損傷、腦外傷后遺癥、??兆饕狄約耙┪鏌鸕吶煌?;②用于急性胃腸炎、膽道胰腺、尿毒癥等各種疾患之惡心、嘔吐癥狀的對癥治療;③用于診斷性十二指腸插管前用,有助于順利插管;胃腸鋇劑X線檢查,可減輕惡心、嘔吐反應,促進鋇劑通過。
規格】1ml:10mg
用法用量】肌內或靜脈注射。成人,一次10~20mg,一日劑量不超過0.5mg/kg;小兒,6歲以下每次0.1mg/kg,6~14歲一次2.5~5mg。腎功能不全者,劑量減半。
不良反應】①較常見的不良反應為:昏睡、煩燥不安、疲怠無力;②少見的反應有:乳腺腫痛、惡心、便秘、皮疹、腹瀉、睡眠障礙、眩暈、嚴重口渴、頭痛、容易激動;③用藥期間出現乳汁增多,由于催乳素的刺激所致;④注射給藥可引起直立性低血壓;⑤大劑量長期應用可能因阻斷多巴胺受體,使膽堿能受體相對亢進而導致錐體外系反應(特別是年輕人),可出現肌震顫、發音困難、共濟失調等,可用苯海索等抗膽堿藥物治療。
禁忌】(1)下列情況禁用:①對普魯卡因或普魯卡因胺過敏者;②癲癇發作的頻率與嚴重性均可因用藥而增加;③胃腸道出血、機械性腸梗阻或穿孔,可因用藥使胃腸道的動力增加,病情加重;④嗜鉻細胞瘤可因用藥出現高血壓危象;⑤不能用于因行化療和放療而嘔吐的乳癌患者。
(2)下列情況慎用:①肝功能衰竭時,喪失了與蛋白結合的能力;②腎衰,即重癥慢性腎功能衰竭使錐體外系反應危險性增加,用量應減少。
注意事項】①對暈動病所致嘔吐無效;②醛固酮與血清催乳素濃度可因甲氧氯普胺的使用
而升高;③嚴重腎功能不全患者劑量至少須減少60%,這類患者容易出現錐體外系癥狀;④靜脈注射甲氧氯普胺須慢,l~2分鐘注完,快速給藥可出現燥動不安,隨即進入昏睡狀態;⑤因本品可降低西咪替丁的口服生物利用度,若兩藥必須合用,間隔時間至少要1小時;⑥本品遇光變成黃色或黃棕色后,毒性增高。
孕婦及哺乳期婦女用藥】有潛在致畸作用,孕婦不宜應用。
兒童用藥】小兒不宜長期應用。
【老年用藥】老年人長期大量應用,容易出現錐體外系癥狀。
藥物相互作用】①與對乙酰氨基酚、左旋多巴、鋰化物、四環素、氨芐青霉素、乙醇和安定等同用時,胃內排空增快,使后者在小腸內吸收增加;②與乙醇或中樞抑制藥等同時并用,鎮靜作用均增強;③與抗膽堿能藥物和麻醉止痛藥物合用有拮抗作用;④與抗毒蕈堿麻醉性鎮靜藥并用,甲氧氯普胺對胃腸道的能動性效能可被抵消;⑤由于其可釋放兒茶酚胺,正在使用單胺氧化酶抑制劑的高血壓病人,使用時應注意監控;⑥與阿撲嗎啡并用,后者的中樞性與周圍性效應均可被抑制;⑦與西咪替丁、慢溶型劑型地高辛同用,后者的胃腸道吸收減少,如間隔2小時服用可以減少這種影響;本品還可增加地高辛的膽汁排出,從而改變其血濃度;⑧與能導致錐體外系反應的藥物,如吩噻嗪類藥等合用,錐體外系反應發生率與嚴重性均可有所增加。
藥物過量】①用藥過量癥狀:深昏睡狀態,神智不清;肌肉痙攣,如頸部及背部肌肉痙攣、拖曳步態、頭部及面部抽搐樣動作,以及雙手顫抖擺動等錐體外系癥狀。②藥物過量時,使用抗膽堿藥物、治療帕金森病藥物或抗組胺藥,可有助于錐體外系反應的制止。
藥理毒理】本品為多巴胺第2(D2)受體拮抗劑,同時還具有5-羥色胺4(5-HT4)受體激動效應,對5-HT3受體有輕度抑制作用??勺饔糜諮鈾璐咄祿Ц惺芮–TZ)中多巴胺受體而提高CTZ的閾值,具有強大的中樞性鎮吐作用。本品亦能阻斷下丘腦多巴胺受體,抑制催乳素抑制因子,促進泌乳素的分泌,故有一定的催乳作用。對中樞其他部位的抑制作用較微,有較弱的安定作用,較少引起催眠作用。對于胃腸道的作用主要在上消化道,促進胃及上部腸段的運動;提高靜息狀態胃腸道括約肌的張力,增加下食管括約肌的張力和收縮的幅度,使食管下端壓力增加,阻滯胃-食管反流,加強胃和食管蠕動,并增強對食管內容物的廓清能力,促進胃的排空;促進幽門、十二指腸及上部空腸的松弛,形成胃竇、胃體與上部小腸間的功能協調。這些作用也可增強本品的鎮吐效應。本品對小腸和結腸的傳送作用尚不確定。
藥代動力學】進入血液循環后,13%~22%迅速與血漿蛋白(主要為白蛋白)結合。經肝臟代謝。T1/2一般為4~6小時,根據用量大小有別。作用開始時間:肌注10~15分鐘,靜注1~3分鐘。持續時間一般為l~2小時。主要以游離型、結合型或代謝產物經腎臟排泄,也可自乳汁排出。
貯藏】密閉保存。
包裝】低硼硅玻璃安瓿,10支/盒
有效期】24個月
執行標準】《中國藥典》2015年版二部
批準文號】國藥準字H41020322
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